国家开放大学实验学院_药事管理与法规(本)作业答案

来源:渝粤教育       时间:2025-03-19 03:18:08    21

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国家开放大学实验学院_药事管理与法规(本)作业答案

药事管理与法规(本)

学校: 国家开放大学实验学院

问题 1: 1. ( )明确对各级各类医院中药饮片的人员配备要求、采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理进行了规定。

选项:

A. 《医院中药饮片管理规范》

B. 《药品注册管理办法》

C. 《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等事宜的通知》

D. 《药品GSP证书》

答案: 《医院中药饮片管理规范》

问题 2: 2. ( )医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

选项:

A. 一级

B. 二级

C. 三级

D. 四级

答案: 一级

问题 3: 3. 罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过( )用量。

选项:

A. 二日

B. 三日

C. 四日

D. 一周

答案: 三日

问题 4: 4. 下列说法错误的是( )。

选项:

A. 发现假冒、劣质中药饮片,应当及时销毁

B. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定

C. 医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库

D. 购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号

答案: 发现假冒、劣质中药饮片,应当及时销毁

问题 5: 5. 下列说法正确的是( )。

选项:

A. 中药饮片可根据中药处方直接调配煎汤(剂)服用

B. 中药饮片可作为中成药生产的原料供制药厂使用

C. 中药饮片的质量好坏直接影响中医临床疗效

D. 中药饮片的质量好坏直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程

答案: 中药饮片可根据中药处方直接调配煎汤(剂)服用

问题 6: 6. 下列说法正确的是( )。

选项:

A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

C. 生产中药饮片必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

D. 生产中药饮片无严格要求要以中药材为起始原料

答案: 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

问题 7: 7. 下列说法正确的是( )。

选项:

A. 允许出租出借《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

B. 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

C. 严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动

D. 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

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